Registrierung eines chemischen Stoffes (REACH)

Wird derzeit aktualisiert

Alle chemischen Stoffe, die in Mengen von einer Tonne oder mehr pro Jahr hergestellt oder eingeführt werden und in den Geltungsbereich der REACH-Verordnung fallen, müssen vor der Herstellung oder Inverkehrbringung auf dem Markt des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), d. h. in den 28 EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen, zwingend von den Unternehmen bei der Europäischen Chemikalienagentur (European CHemicals Agency - ECHA) registriert werden.

Wenn ein Stoff von mehr als einem Unternehmen hergestellt oder eingeführt wird (oder werden soll), müssen diese Unternehmen bestimmte Informationen gemeinsam anhand einer gemeinsamen Einreichung ihres Registrierungsdossiers einreichen.

Durch diese gemeinsame Nutzung von Daten können unnötige Tierversuche verhindert und die Registrierungskosten für die registrierenden Unternehmen (die Registranten) reduziert werden.

Ohne fristgemäße Registrierung kann der Stoff weder hergestellt noch auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden. Dabei handelt es sich um den Grundsatz „keine Daten, keine Geschäfte“.

Bei Inkrafttreten der REACH-Verordnung wurde ein Übergangszeitraum vorgesehen, um den Industriellen unter gewissen Bedingungen eine Vorbereitung auf die Registrierung zu ermöglichen. Dies betrifft die sog. vorregistrierten Phase-in-Stoffe.

Zielgruppe

Von der Registrierung betroffene Unternehmen

Von der Registrierung im Rahmen der REACH-Verordnung betroffen sind im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) (d. h. in den 28 EU-Mitgliedstaaten sowie in Norwegen, Island und Liechtenstein) niedergelassene Unternehmen, die Stoffe in Mengen von mehr als 1 Tonne pro Jahr herstellen oder einführen.

Bei den registrierungspflichtigen Akteuren handelt es sich um:

  • im EWR niedergelassene Hersteller und Importeure von Stoffen als solche oder in Gemischen in Mengen von einer Tonne oder mehr pro Jahr;
  • im EWR niedergelassene Hersteller und Importeure, sofern der Stoff insgesamt in Mengen von mehr als 1 Tonne pro Jahr eingeführt wird und unter normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen freigesetzt werden soll;
  • nicht im EWR niedergelassene Unternehmen, die dort chemische Erzeugnisse verkaufen, welche einen im EWR niedergelassenen Alleinvertreter bestellen müssen, um die Registrierungspflichten wahrzunehmen.

Nachgeschaltete Anwender von Stoffen unterliegen keiner Registrierungspflicht bezüglich der verwendeten Stoffe. Sie müssen sich aber vergewissern, dass ihre Lieferanten ihrer Registrierungspflicht nachgekommen sind, und sich mit ihnen über die Verwendung der betroffenen Stoffe austauschen.

Betroffene Stoffe

Die Registrierung ist Pflicht für alle chemischen Stoffe, die in Mengen von einer Tonne oder mehr pro Jahr und pro Hersteller oder Importeur hergestellt oder eingeführt werden.

Einige Stoffe, die bereits anderen Vorschriften unterliegen, sind jedoch von der Registrierung befreit oder gelten als bereits registriert.

Laut der REACH-Verordnung müssen nur die einzelnen Stoffe registriert werden, unabhängig davon, ob sie als solche (z. B. Salzsäure, White Spirit), in Gemischen (z. B. Farbe, Lösungsmittel) oder in Erzeugnissen verwendet werden.

Im Vorfeld zu erledigende Schritte

Technische Anforderungen

Die Registranten müssen im System REACH-IT ein Konto einrichten (wenn sie nicht bereits über eines verfügen), um ihr Registrierungsdossier einzureichen.

Außerdem müssen die Registranten ihr Registrierungsdossier im IUCLID-Format einreichen.

IUCLID ist eine kostenlose Software, mit der die Daten über die Eigenschaften und Verwendungen von chemischen Stoffen erhoben, gespeichert, verwaltet und ausgetauscht werden können, und kann kostenlos heruntergeladen werden, sofern sie zu nicht gewerblichen Zwecken genutzt wird.

Einholung von Informationen

Potenzielle Registranten, die keine nachträgliche Vorregistrierung vorgenommen haben, müssen einen Informationsantrag bei der ECHA einreichen, bevor ihnen die Registrierung des oder der chemischen Stoffe(s) erlaubt wird.

Fristen

Jedes Unternehmen, das einen von der REACH-Verordnung betroffenen Stoff im EWR herstellen oder dorthin einführen möchte, muss vor jeder Herstellung oder Inverkehrbringung des betroffenen Stoffes unverzüglich dessen Registrierung vornehmen.

Unternehmen, die ihre Stoffe vor 2008 vorregistriert haben, gelangen jedoch in den Genuss eines Übergangszeitraums (2010, 2013 und 2018), der von der Gefährlichkeit und der Menge des betroffenen Stoffes abhängt.

Vorgehensweise und Details

Einrichtung eines Forums zum Austausch von Stoffinformationen (SIEF)

Im Rahmen von REACH müssen Industrielle, die Stoffe registrieren wollen, die Daten mit den anderen Registranten der gleichen Stoffe teilen. Diese gemeinsame Nutzung wird über die Foren zum Austausch von Stoffinformationen (SIEF) auf der Plattform REACH-IT organisiert. Pro Stoff gibt es ein SIEF.

Die ECHA setzt die Teilnehmer der SIEF über REACH-IT miteinander in Verbindung, beteiligt sich aber nicht an der Organisation der SIEF. Diese unterliegt der Verantwortung der SIEF-Teilnehmer, die frei über die Modalitäten der Organisation ihrer Zusammenarbeit entscheiden können.

Die SIEF-Teilnehmer vereinbaren bezüglich bestehender und neu durchzuführender Studien eine Kostenteilung, die gerecht, transparent und nicht diskriminierend sein muss.

Zudem wird die Kostenteilung den Registranten nur für die Informationen auferlegt, die sie zur Erfüllung der Registrierungsanforderungen benötigen, dies entsprechend ihrem jeweiligen Mengenbereich.

Einreichung der Registrierungsdossiers

Die Registrierungsdossiers müssen über die Plattform REACH-IT im IUCLID-5-Format eingereicht werden. Dieses Tool besitzt mehrere Plug-ins, anhand derer:

  • alle fehlenden Angaben ausgemacht werden und eine vorherige Kontrolle bestimmter Verwaltungsregeln durchgeführt wird;
  • überprüft werden kann, welche Informationen aus dem Dossier von der ECHA veröffentlicht werden;
  • die Registrierungsgebühr im Voraus ermittelt werden kann.

Um die Organisation zu vereinfachen, muss der „federführende Registrant“ zuerst den gemeinsam mit den anderen Registranten vorbereiteten Teil des Dossiers, d. h. beispielsweise die Einstufung und Kennzeichnung des Stoffes, bestimmte Studienzusammenfassungen usw., einreichen.

Anschließend reichen die anderen Registranten ihren eigenen Teil des Dossiers (Einzelteil) ein.

Die Einreichung des federführenden Registranten muss erfolgreich vorgenommen worden sein, bevor die anderen Registranten der gemeinsamen Einreichung ihre Registrierungen einreichen können.

Jeder Registrant der gemeinsamen Einreichung muss eine seinem eigenen registrierten Mengenbereich entsprechende Gebühr zahlen.

Unternehmen, die eine Einzelregistrierung einreichen wollen

In bestimmten Fällen kann es vorkommen, dass ein Unternehmen eine Einzelregistrierung eines Stoffes, d. h. eine Registrierung, die nicht im Rahmen einer gemeinsamen Einreichung erfolgt, vornehmen möchte.

Diese Möglichkeit besteht nur unter gewissen Bedingungen und nur, wenn keine Tierversuche nötig sind, um die erforderlichen Daten zu sammeln.

In diesem Fall muss das Unternehmen alle erforderlichen Daten entsprechend dem betroffenen Mengenbereich alleine sammeln, um ein technisches Dossier zusammenzustellen.

Einzelregistrierungsdossiers müssen ebenfalls über das System REACH-IT eingereicht werden.

Aktualisierung der bei der ECHA eingereichten Informationen

Die Registranten müssen die bei der ECHA eingereichten Informationen gegebenenfalls aktualisieren.

Was die im gemeinsamen Teil des Dossiers enthaltenen Informationen angeht, muss der federführende Registrant die Registrierung für Rechnung aller Registranten der gemeinsamen Einreichung aktualisieren.

Betrifft die Aktualisierung ausschließlich administrative Daten (z. B. die Personalien des Registranten oder die Zusammensetzung einer Gruppe von Registranten im Rahmen einer gemeinsamen Einreichung), sind die Informationen direkt in REACH-IT einzugeben. In diesem Fall ist eine Aktualisierung des Dossiers IUCLID 5 nicht erforderlich.

Die Informationen aus dem Einzelteil des Dossiers müssen von jedem einzelnen Registranten aktualisiert werden. Um seine Registrierungsinformationen zu aktualisieren, muss der Registrant sein IUCLID 5-Dossier ändern und über das System REACH-IT bei der ECHA einreichen.

Anmerkung: In einigen Fällen ist eine Aktualisierung gebührenpflichtig.

Formulare/Online-Dienste

Aufgrund von Wartungsarbeiten ist der Dienst zum Abfragen der MwSt.-Bilanzen auf MyGuichet.lu am Wochenende ab Freitagabend 17.00 Uhr nicht verfügbar.

Die anderen Dienste von MyGuichet.lu sind weiterhin verfügbar.

                    Vielen Dank für Ihr Verständnis.

Système REACH-IT

To complete your application, the information about you collected from this form needs to be processed by the public administration concerned.

That information is kept by the administration in question for as long as it is required to achieve the purpose of the processing operation(s).

Your data will be shared with other public administrations that are necessary for the processing of your application. For details on which departments will have access to the data on this form, please contact the public administration you are filing your application with.

Under the terms of Regulation (EU) 2016/679 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, you have the right to access, rectify or, where applicable, remove any information relating to you. You are also entitled to withdraw your consent at any time.

Additionally, unless the processing of your personal data is compulsory, you may, with legitimate reasons, oppose the processing of such data.

If you wish to exercise these rights and/or obtain a record of the information held about you, please contact the administration in question using the contact details provided on the form. You are also entitled to file a claim with the National Commission for Data Protection (Commission nationale pour la protection des données), headquartered at 1, Avenue du Rock'n'Roll, L-4361 Esch-sur-Alzette.

By submitting your application, you agree that your personal data may be processed as part of the application process.

Online procedure

Go to the procedure

Zuständige Kontaktstellen

Doppelklick, um die Karte zu aktivieren
Doppelklick, um die Karte zu aktivieren
Zum letzten Mal aktualisiert am