Vorherige Einholung von Informationen bei der ECHA

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Laut der REACH-Verordnung müssen alle chemischen Stoffe, die in einer Menge von einer Tonne oder mehr pro Jahr hergestellt oder eingeführt werden und in ihren Geltungsbereich fallen, vor der Herstellung oder dem Inverkehrbringen auf dem Markt des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), d. h. in den 28 EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen, zwingend von den Unternehmen bei der Europäischen Chemikalienagentur (European CHemicals Agency - ECHA) registriert werden.

Unternehmen, die Nicht-Phase-in-Stoffe oder nicht vorregistrierte Phase-in-Stoffe registrieren wollen, müssen vor der Registrierung Informationen einholen.

Hierzu muss bei der ECHA ein Antrag auf vorherige Einholung von Informationen (inquiry) eingereicht werden. Anhand der bereitgestellten Informationen bestimmt die ECHA, ob der besagte Stoff bereits registriert wurde oder ob sich bereits andere potenzielle Registranten für diesen Stoff gemeldet haben.

Durch dieses Verfahren können potenzielle Registranten:

  • erfahren, ob eine Vorregistrierung von einem anderen Registranten für die gleichen Stoffe vorgenommen wurde;
  • die ECHA über ihren Bedarf an Informationen über einen bestimmten Stoff in Kenntnis setzen;
  • die verfügbaren Daten mit anderen Registranten oder potenziellen Registranten des gleichen Stoffes teilen und eine gemeinsame Registrierung des Stoffes vornehmen.

Zielgruppe

Potenzielle Registranten von Nicht-Phase-in-Stoffen oder nicht vorregistrierten Phase-in-Stoffen sind von dem Verfahren zur Einholung von Informationen betroffen.

Voraussetzungen

Die potenziellen Registranten müssen den Informationen bezüglich der Identität des Stoffes besondere Aufmerksamkeit schenken, um dessen eindeutige Bezeichnung zu ermöglichen.

Es wird empfohlen, auf der Website der ECHA zu überprüfen, ob der betroffene Stoff auf der Liste der vorregistrierten Stoffe oder auf der Liste der registrierten Stoffe geführt wird.

Vorgehensweise und Details

Einreichung des Antragsdossiers

Das Antragsdossier kann auf zwei Arten vorbereitet und eingereicht werden:

  • entweder direkt auf der Plattform REACH-IT;
  • oder durch vorheriges Erstellen eines Dossiers anhand der aktuellen Fassung von IUCLUID 5, das dann anschließend auf der Plattform REACH-IT eingereicht wird (IUCLID 5 besitzt ein Kontroll-Plugin, anhand dessen jede fehlende Angabe ausgemacht und eine vorherige Kontrolle bestimmter „Verwaltungsregeln“ durchgeführt wird).

Antwort der ECHA

Nach Eingang des Antrags auf Informationen überprüft die ECHA, ob das Dossier vollständig ist.

Potenzielle Registranten sollten das Ergebnis des Antrags abwarten, bevor sie die Registrierungsdossiers einreichen oder Wirbeltierversuche vornehmen.

Das Ergebnis des Antrags kann gesetzliche Verpflichtungen zu einer gemeinsamen Einreichung und gemeinsamen Nutzung von Daten mit sich bringen.

Formulare/Online-Dienste

Système REACH-IT

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